根據(jù)最新GMP標(biāo)準(zhǔn),層流手術(shù)室的設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高,因此對(duì)層流手術(shù)室的日常環(huán)境管理和檢測(cè)要每天都進(jìn)行,保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運(yùn)行。下面介紹手術(shù)室的日常監(jiān)測(cè)方法:
1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測(cè)方法
要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),必測(cè)項(xiàng)目為平板采樣法(落菌沉降法)或采樣器法(浮游菌法)檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)。
(1)回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法
應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30℃,Φ90 培養(yǎng)皿,暴露30分鐘后,37OC培養(yǎng)24小時(shí)。
標(biāo)準(zhǔn):每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過(guò)平均值3倍
(2)動(dòng)態(tài)采樣器法
浮游菌菌落檢測(cè)應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺(tái)手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等,選擇不少于3個(gè)程序,測(cè)定細(xì)菌菌落總數(shù)。
標(biāo)準(zhǔn):I級(jí)<30cfu/m3 ;II級(jí)<150 cfu/m3;III級(jí)<450 cfu/m3;IV級(jí)<500 cfu/m3
(3)其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測(cè)1次,在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿,沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。
標(biāo)準(zhǔn):同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
(4)采樣次數(shù)
按出臺(tái)的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制規(guī)范執(zhí)行。
2、表面染菌密度監(jiān)測(cè)方法
(1)采樣時(shí)間
消毒后10分鐘之內(nèi)(各類潔凈用房,作為靜態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù))、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時(shí)。
(2)采樣地點(diǎn)
有代表性地點(diǎn),每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)(如手術(shù)臺(tái)、桌、燈等)。
(3)采樣及檢測(cè)方法
按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-1955)
(4)標(biāo)準(zhǔn)
同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
3、醫(yī)護(hù)人員手采樣
每次抽檢人數(shù)不少于3人
4、靜壓差監(jiān)測(cè)方法:pa(帕)
(1)方法:儀器測(cè)定法。
(2)儀器:液柱式微壓計(jì),最小刻度2Pa。
(3)人員:一人持測(cè)定膠管并復(fù)核,一人操作儀器。
A.關(guān)門:應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉,最好有人守護(hù)。
B.測(cè)定:從手術(shù)室最里面潔凈級(jí)別最高的房間依次向外測(cè)定,凡是可相通的相鄰兩室都要測(cè)定,一直測(cè)到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測(cè)房間手持伸入該房間的膠管,使管口處于0.8m高度,管口端面垂直于地面,避開氣流方向和渦流區(qū)。
C.檢查:如果靜壓太小,不易判斷正負(fù),可用線頭之類放在門縫外觀察。
D.調(diào)節(jié):如發(fā)現(xiàn)測(cè)出的壓差未達(dá)到要求,可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測(cè)。
(4)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) :
I、II級(jí)> 8pa;
III、IV級(jí)> 5 pa;
潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)>10 pa
(5)測(cè)定次數(shù):根據(jù)需要隨時(shí)檢測(cè)并留有記錄。
5、相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)
夏季:不得連續(xù)2天> 60%,不得發(fā)生2次以上。
冬季:不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。
綜上所述:一般層流手術(shù)室對(duì)環(huán)境要求較高,因此必須對(duì)層流手術(shù)室的細(xì)菌濃度、靜壓差等指標(biāo)性的常規(guī)項(xiàng)目進(jìn)行日常監(jiān)測(cè),以保證層流手術(shù)室能正常安全有效運(yùn)行。
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